近些年来，政府加速引进了许多特效药物，同时促进国内生物类似药研发，可以说，银屑病领域新药不断。尽管目前已有诸多治疗银屑病的药物，但许多患者对现有治疗效果仍不满意，因此，满足不同患者的需求变得尤为重要。

在银屑病药物市场日益庞大，在生物制剂已占据重要研发地位的当下，作为国内首个也是目前唯一一个获批用于斑块状银屑病治疗的口服磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，即将加入中国银屑病市场争夺战的欧泰乐（阿普米司特），已瞄准了哪些目标人群，将给整个银屑病的治疗格局带来什么变化？

中华医学会皮肤性病学分会银屑病专委会主任委员、国际银屑病协会（IPC）执委、安徽医科大学皮肤病研究所所长张学军教授接受《医师报》记者专访

银屑病不再是“不死癌症”

因全国范围内大型流行病学调查难度较大，目前我国尚无银屑病患病率的准确数值。根据上世纪调查结果，结合环境改变、人口增长等因素，推测我国目前约有650万银屑病患者，中重度患者约占50%以上，考虑到基层医生银屑病的误诊漏诊率较高，我国银屑病患者实际可能远不止650万。中华医学会皮肤性病学分会银屑病专委会主任委员、国际银屑病协会（IPC）执委、安徽医科大学皮肤病研究所所长张学军教授介绍，“银屑病是慢性复发性疾病，过去一直号称‘不死的癌症’，倘若各地各级政府都把银屑病纳入慢病，流行病学调查就很容易了，这也是我们的努力方向。”

“最痛苦的情况是很多患者长期应用激素类外用药后，皮肤受损，薄得像一层纸，轻微刮碰就有紫癜甚至出血，而且皮肤的损坏不可逆。”张学军教授介绍，银屑病，又称“牛皮癣”，其产生炎症性病变，持续终身，长期以来无法彻底治愈，且易复发，对患者及其家庭造成了巨大创伤。

在过去很长一段时间里，银屑病的治疗手段十分有限。而近十几年来，借助免疫学发展，国内外各大医药公司开发了大量相关生物制剂及靶向药物，从注射给药的生物制剂到口服给药的PDE4抑制剂，药品种类愈加丰富，以满足不同患者的需求。至此，银屑病患者治疗的选择越来越多，疗效越来越好。

张学军教授说：“以前接诊一名银屑病患者，我都没有十足的把握能够治愈，如今用生物制剂及靶向药物治疗银屑病，底气足了，有超九成的把握可以完全去除皮损。银屑病不再是不死癌症。”

650万患者真正的需求

我国650万银屑病患者中，约一半为中重度银屑病。人体单只手掌面积约为体表面积的1%，以手掌测量皮损面积可简单快速了解病情严重程度。皮损小于3个手掌面积，为轻度；介于3~10个手掌面积，为中度；10个手掌面积以上即为重度。一般轻度银屑病只需要外用药治疗，中重度银屑病则需要口服药和生物制剂治疗。

“我之前遇到一个患者，他说今年如果再治不好，他就想死了。有些人或许会认为只是银屑病而已，又不是癌症，有什么大不了的。只有当我们走近和关注这个群体，才会发现他们生活质量差，自杀率高，他们渴望得到全社会的尊重和关心。” 张学军教授强调，对银屑病患者而言，除疾病治疗外，其心理诉求也不可忽视。银屑病患者承受着疼痛、瘙痒及出血等病症和耻辱感，以及来自社会、工作甚至家人的歧视，同时不少患者还在因现有治疗方式不能满足治疗需求而焦虑着。

根据《美国皮肤病学会杂志》发表的一项对银屑病和银屑病关节炎的跨国研究报告，有高达57%银屑病患者在使用传统口服治疗时因为药物安全性、耐受性或有效性问题而停止治疗；而使用注射的生物制剂的患者也有45%停止治疗，依从性不高。要解决国内650万银屑病患者的这些痛点问题，关键在于能否实现“花钱越少越好，疗效越快越好，副作用越小越好。”

随着生物制剂及靶向药物不断获批、上市，为银屑病患者选择合适他们的治疗方案至关重要，这也决定着疾病的走向。张学军教授表示，如果说生物制剂为广大银屑病患者带来福音，那么口服小分子药的出现则大大便利了患者，省去了注射的麻烦，更减少了过敏等不良反应的发生，安全可靠，效果良好。

中度患者的新选择

那具体而言，该如何为患者选择合适的生物制剂及靶向药物？张学军教授指出，“对于重度患者而言，生物制剂还是第一位的。而阿普米司特作为口服小分子药则是中度患者的全新治疗选择。”

如果患者的患病面积不是很大，那么口服药物阿普米司特是极佳的选择；对于特殊部位如头皮、指甲、手掌和脚掌、生殖器，皮肤褶皱部位的银屑病皮损，阿普米司特发挥作用，效果更好，能显著改变指甲、头皮和掌跖等难治部位病变。

此外，长期使用生物制剂容易出现感染、长疖子，因此结核患者以及肝炎患者需权衡利弊，慎重使用。而阿普米司特则无此顾虑，无需用药前筛查及常规实验室监测。对于不愿接受注射的患者，阿普米司特也能便利患者，口服一天两片。

阿普米司特已在全球的临床研究中被证明具有治疗效果并且耐受性良好，为口服途径给药，具有全新的作用靶点，其中最主要的是两项大型临床研究ESTEEM1与ESTEEM2，都显示了积极数据。这两项临床研究均为国际多中心、随机、双盲和安慰剂对照的严格临床试验，共纳入1255例银屑病患者，按2:1比例随机分为两组分别接受阿普米司特与安慰剂治疗至16周，随访时间长达5年。

临床研究结果充分证实，阿普米司特治疗银屑病可显著改善整体和特殊部位皮损，并迅速有效改善患者生活质量。两项关键性Ⅲ期临床研究ESTEEM 1＆2表明，阿普米司特治疗中重度斑块状银屑病患者16周时，达到PASI（银屑病皮损面积和严重程度指数）75和PASI 50的患者比例分别为33.1％和55.5％，显著优于安慰剂；同时，阿普米司特显著改善患者指甲、头皮和掌跖等难治部位病变 。

今年8月，阿普米司特片获得国家药品监督管理局批准，用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者，为银屑病患者提供了疗效、安全、便捷的平衡之路。

银屑病破局从基层入手

尽管医生手中武器越来越多，但银屑病的治疗仍面临痛点和难点。

审批加速，医保落地，价格下调，药物有效，万事俱备，然而300多万中重度银屑病患者中，目前仅8%享受到了生物制剂及靶向药物。因为大多数银屑病患者都在县域基层。医患知识更新不及时，对生物制剂及靶向药物安全性及疗效认识不足，广大基层医生不敢使用，使生物制剂及靶向药物推广受到限制。

“考虑到基层患者的就医特点，对于像银屑病这样的长期慢病，用药要考虑到效果、价格、副作用以及便捷程度。先进药物不普及，正是银屑病治疗的瓶颈问题。现在要重点培养县域以下基层皮肤科医生、全科医生以及民营医院医生，让他们懂得如何使用生物制剂及靶向药物，懂得银屑病的严重程度划分。”张学军教授介绍，“中华医学会皮肤性病学分会银屑病专委会正在编写《中国银屑病基层诊疗指南》，希望生物制剂及靶向药物能惠及所有银屑病患者。”

随着银屑病各种先进的诊治手段普及，在大城市银屑病诊疗已不再是痛点，接下来银屑病诊疗的重点要从城市转移到基层去。“正如走农村包围城市道路取得全国胜利一样，要治愈银屑病，降低全国银屑病患病率和复发率，同样也要从社区基层做起。”

排版：宋箐