狠起来,这个生物制剂连自己的脸都打
近日“司库奇尤单抗头对头阿达木单抗PK失败”的在朋友圈刷屏了,下面贴几个
美国风湿病学会(ACR)2022会议报道,司库奇尤单抗在治疗AS上并没有优于阿达木单抗。
基于SURPASS试验数据,这是首个中轴型脊柱关节炎(r-axSpA)又称“强直性脊柱炎(AS)”的头对头研究,目的是比较司库奇尤单抗与阿达木单抗生物类似药(SDZ-ADL)对抑制脊柱放射学进展中,谁的疗效更优。
在这项为期2年的Ⅲb期研究中,859名患者(78.5% 为男性,平均年龄 42.1 岁,73% 患者有 ≥ 1 种韧带骨赘,具有放射学进展的高风险)被随机1:1:1分为司库奇尤单抗组(150/300 mg;剂量盲法)或阿达木单抗生物类似药组(40 mg;开放标签)。
结果:统计有≥1个骨赘的患者的放射学进展的数据,发现司库奇尤单抗组150 mg、300 mg和阿达木单抗生物类似药组中,均有超过一半的患者到第104周时没有出现新的骨赘,分别为56.9%、53.8%和53.3%,两者均显示出较好的抑制脊柱放射学进展的效果,差异无统计学意义。在安全性方面,SEC和SDZ-ADL与公认的安全性一致。
(三组患者第104周强直性脊柱炎评分(mSASSSS)从基线变化的概率图,无显著差异)
造成今天样的局面是对司库奇尤单抗刚刚在国内上市强直性脊柱炎适应症铺天盖地宣传“抑制新骨生成优于其他生物制剂”这一概念的撕扯(以前在文章里也有指出该厂家拉着KOL在一些医学网站上发表一些软文宣传)。
竞争是好事,夸大宣传在医药行业还是别了吧,实事求是该怎么样怎么样,希望大家都冷静下,对症下药,司库奇尤单抗的诞生对Tnfa耐药、结核和乙肝阳性患者无疑是一剂强心剂,提供了更多选择。在皮肤领域司库奇尤单抗也是比较经典的生物制剂,阿达木单抗又是全球药王,都很优秀,对于广大患者来说只要有效就是好药,无需厚此薄彼。
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