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全球疫情紧张!看看体外诊断的沧海遗珠,迈克生物启动“成长发动机”!

时间:2024-05-14 02:57:05 作者:
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最近,韩国、美国、意大利、伊朗相继进入抗“疫”的紧张状态。美国疾控中心还停止公布检测人数,这才是让人最担心的。

早前,美国传出口罩、防护服出现巨大缺口,甚至连美国食药监局局长都搞不清楚核酸检测试剂的情况。第一财经曾经报道:

针对目前美国最关键的核酸检测试剂,此前美国食药监局(FDA)局长史蒂芬哈恩(Stephen Hahn)表示,本周末预计将会有100万人份的检测试剂可用。

然而,当被来自华盛顿州的议员问到是否能够保证100万人份的检测试剂满足需求时,哈恩的口径变得模糊。他表示:“政府希望能实现这一目标。”他说道,一些试剂厂商告诉他,他们在周末之前可以达到2500人份的试剂盒产能。

额,美帝官员的数学怕是体育老师教的。从这位局长的口径,我们能隐约感受到试剂盒在全球范围内的巨大需求缺口。

截至3月1日,我国共批准新冠病毒核酸检测试剂10个,抗体检测试剂4个。国内有4家上市公司获得欧盟CE认证,分别有:凯普生物、华大基因、达安基因和迈克生物。

当前,迈克生物已经收到伊朗等国家的海外订单。这次考验或许成为它的“成长发动机”。

一、即将卡位2类肺炎试剂,IVD的强势“黑马”

我们发热去医院时,医生常常会开单子,检查到底是病毒感染,还是细菌感染。里面用到的设备、试剂,都属于医疗器械的体外诊断,IVD。

IVD的分支很多,主要分为免疫(38%)、生化(19%)、分子(15%)、POCT(即时检测,11%)4个核心支柱。生化诊断方法成熟、但是行业增速慢;免疫诊断是目前国内体外诊断发展速度最快、占比最大的主流诊断方法。

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翻查迈克生物在2015年的招股书,当时已经切入了生化、免疫等平台,上市募集资金之后,从图表可以看到,它的试剂、仪器都丰富了不少。如自主研发的I3000化学发光分析仪,在去年4月正式上市,是国内免疫诊断的龙头之一。

除了自主研发,公司还通过 外延并购加斯戴克,成为血液分析的国内三巨头之一(希森美康、迈瑞医疗和加斯戴克)。

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自主研发+外延并购,公司连续7年净利润增速超过10%,营业收入从5.21亿元上升到23.48亿元。是一匹快速奔跑的黑马。

迈克现在的业务结构,仍然没有完全放弃代理业务,毕竟这部分产品的收入仍占据了大半壁江山。代理试剂、代理仪器的毛利率仅为35%左右。

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不过,这里有一些变化,迈克生物的自产环节。

尽管自产仪器不赚钱,但是自产试剂十分亮眼,毛利率高达81.65%,而且保持20%的增速。这个细节可以看到这个行业的活法,亏本卖仪器,赚试剂的钱。这不难理解,试剂的属性与快消品无异,更容易来钱。正在替代代理产品,成为公司的新引擎。

开头我们提到,公司“新冠”试剂正在拿到伊朗的订单。

这次新冠的诊断方法有两种。一种属于分子诊断,核酸检测试剂属于其中一环,检测时间在3-4小时左右。即我们平时在报道看到:2019新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒。

另一种是免疫诊断,抗体检测试剂。早前钟南山院士表示:

现在美国的流感大流行,中国也有这个(流感)情况,把两者(流感和新冠肺炎)鉴别开来是当务之急。在国家新批的试剂盒中有一个来自广东的万孚生物,是采用胶体金的办法测IgM,可在患者感染第7天或发病第3天就检测出来。

当时消息一出,万孚生物大涨了7.01%,之后一路上攻。不仅万孚生物,达安基因、安图生物等IVD龙头的股价,都特别容易受到试剂研发的成果推动。

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(万孚生物)

上面说到的两种试剂,迈克生物都有参与。

3月2日,迈克生物公告,它的“新冠”核酸检测试剂盒获得批文。紧接着3月3日, 成都市科技局表示,迈克生物已收到来自伊朗等国家的海外订单。可见这类型的试剂在全球范围的需求十分紧张。

我留意到一点,这款试剂的检测时间是2个小时。

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参考早前报道的“火神山”新冠病毒核酸检测实验室,检测报告的时间在3-4小时左右,而迈克生物这款试剂提速了宝贵的1个小时,用医护人员的话说:

“核酸检测如果是阴性,能第一时间告知被检测者,让其安心;如果是阳性,也能第一时间将患者隔离送往定点治疗医院,为治疗争取时间。”

和时间赛跑并不容易,迈克生物的研发实力是值得认可的。

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(迈克生物研发团队)

免疫诊断方面。迈克生物2月21日公告提到,新型冠状病毒IgG和IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、新型冠状病毒(SARS-Cov-2)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)目前正在临床验证中。

这两款试剂的具体情况没有公告,但是钟南山院士的介绍,更多地是用来快速区分普通流感和新冠肺炎。尤其是美国。因此,迈克生物这两款试剂有出口预期的,希望能尽快获得批文。

还有一个细节,部分试剂需要配合仪器一起使用,而免疫诊断正好卡在迈克生物去年上市的新产品I3000。这样是否有助于公司更好地卖新产品呢?未来我会继续跟踪它的销量情况,如果这一步能走好,对于后续试剂的销量系强有力的支撑。

二、日产量达20万份,未来销量会爆发吗?

未来试剂的销量情况会怎么样呢?按照惯例,招财整理了一些官方数据作为线索,进行毛估估。

根据国家药品监督管理局的数据,现在每天核酸检测试剂的产能每日可以达到170万人份,抗体检测试剂的产能每日可以达到35万人份。(美帝2500份的产能缺口,的确大得可怕!)

而迈克生物的日产量可达到20万人份,从各大生物公司的报道,几乎都是从春节以来开始满负荷工作。叠加国外巨大的产能缺口,迈克生物很可能也要负荷运转,持续到上半年。

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另外,我们还可以从检测机构的数据口径,去验证产能的紧迫情况。截止到2月23日,武汉市40家核酸检测机构同时开工,日均检测量达2万份!仅仅是武汉一个市,更不要说韩国、日本、美国多地爆发。

再来看价格。一份新冠肺炎核酸检测多少钱呢?

由于不少地方都实施免费政策,我仅从湖南日报报道的《关于临时设立新冠肺炎核酸检测价格项目的通知》找到一些线索。里面提到“ 对属于全省新冠肺炎核酸定点检测的公立医疗机构临时设立“新冠肺炎核酸检测”医疗服务价格项目,收费标准暂定为40元/人次,不含核酸检测试剂费,核酸检测试剂省内统筹采购标准不高于120元/人份”。

如果满打满算的话,20万份/天*30天*120元/份=7.2亿元。恰好,迈克生物2019年1季度的收入为7.22亿。

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虽然这是理想状态下的收入,但是大家能感受到这次全球疫情带来的巨大机遇。干得好,几乎是1月=3月,还是别人抢着买。上半年的成绩单应该相当不错。

三、总结

综合上面找到的蛛丝马迹,迈克生物都成功卡位新冠肺炎的两类试剂,无论是对它的研发能力,还是销量预期,都是十分漂亮的成长信号。

长远来看,公司自营产品正在快速发力,正在替代代理产品成为“新引擎”。这次疫情也让公司的试剂、仪器逐步“走出去”,未来自营试剂、仪器的数据是观察的重点。

关键是,比起同类IVD龙头安图生物(80.5倍PE)、万孚生物(67.8倍PE),迈克生物的市盈率依然徘徊在34.33倍。估值相差一半。

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(迈克生物)

有趣的是,自从迈克生物见了35块的“顶部”之后,深股通逆势买入了400多万股,合计超过1个亿。是不是外资也看到全球疫情背后,迈克生物的“避险”潜力呢?留给大家思考。

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