从成立之初就立志做First-in-class药物的微芯生物，有着“创新药第一股”之称，二十多年来一直专注于原创新药的研发。2002年，成功构建出国际先进的集成式药物发现及早期评价平台。2005年，研发出中国首个原创抗肿瘤药物西达本胺，向国家食品药品监督管理总局提交了临床试验申请。2014年12月，西达本胺在国内获批上市，西达本胺是中国医药历史上第一个具有全球知识产权保护的原创新药，填补了中国外周T细胞淋巴瘤治疗领域的空白。2021年10月，微芯生物的第二款产品西格列他钠获批上市，用于治疗2型糖尿病。西格列他钠属于化学结构完全不同于噻唑烷二酮类(TZD)的构型限制型过氧化物酶增殖体激活受体全激动剂。

同时，鲁先平博士也宣布，“西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病关键性III期临床试验完成了方案规定的全部受试者筛选和试验入组，预期于2023年进入试验研究结果分析阶段工作。”

据了解，现阶段微芯生物有近20款候选药物蓄势待发。在研的两个关键药物是西奥罗尼和口服PD-L1小分子抑制剂。西奥罗尼是通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂和调节肿瘤微环境三通路发挥综合抗肿瘤作用的靶向药物，治疗小细胞肺癌、卵巢癌的III期临床试验和治疗三阴性乳腺癌、恶性肉瘤的II期临床试验正在进行中。另外，口服PD-L1小分子抑制剂也即将在今年进入临床。

鲁先平博士自豪地说道，“当下，微芯生物抗肿瘤治疗的三驾马车分别为西达本胺、西奥罗尼和口服PD-L1小分子抑制剂。西达本胺是一个重编程肿瘤免疫微环境、诱导、初始化抗肿瘤免疫的武器；西奥罗尼是针对巨噬细胞固有免疫的抗肿瘤武器；口服PD-L1小分子抑制剂能去除免疫系统刹车，进而发挥抗肿瘤作用。这三种不同的治疗方式能极大程度上提高抗肿瘤免疫效应，也是近期的工作重心和工作推进方向。”

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不忘初心，看好中国

微芯生物走过22年，依托着自主构建的国际领先的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”这一核心技术，鲁先平博士也在多次场合中表示，这项核心技术开发出了多个针对重大疾病、具有全球专利保护及临床效果独特的原创新药产品线，形成了企业独有的核心竞争力。

而鲁先平博士的创业初心竟然是被电视节目所影响。早在2000 年，鲁先平博士就已经创建了两家制药公司，时任美国Galderma (雀巢公司的子公司)药物公司北美研发中心研究部主任。在那时，《人民日报海外版》和电视节目中出现的中国白血病患者引起了鲁博士的关注。来自农村的白血病患者辗转于北京、上海等城市求医问药，确诊后却发现疗效最好的靶向治疗药物的价格难以承受。鲁博士闻此备受触动，他坚定地认为，“应该把我们的智慧、我们的所学所能，用来回馈生我们、养我们的地方。”于是2001年3月，微芯生物扎根于中国故土。

对于未来，鲁博士表示，原研创新药的研发过程极为艰难，涉及前期大量的投入和高昂的风险成本，其失败率十分惊人，几乎是九死一生。然而，微芯生物一直不断将新颖的发现和理论转化为核心技术，并全力以赴地借助这些核心技术来开发原创新药。这一战略不仅是微芯生物持续成长的核心，更是开启中国原创新药研发之路的重要一环。所以我们希望，在中国科学家和临床专家的共同努力下，可以研发出更多的原创新药，惠及全球患者。

随着我国创新药的崛起，我们认为在未来医药研发日益趋向于以临床价值为导向，未来也将诞生更多创新层次高的医药产品，Me too类药物扎堆激烈内卷的时代终将过去，未来的世界将属于坚持First-in-class的微芯生物这类创新药企。

鲁先平 博士

深圳微芯生物科技股份有限公司董事长、总经理

科技部“863”评审专家

广东省科技专家委员会委员

深圳市第三届科技专家委员会委员

深圳市科学技术协会第六届委员会委员及常委

深圳市国民经济和社会发展第十四个五年规划专家委员会委员

深圳市成都商会会长

中国药学会25届名誉理事

广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会专家顾问

深圳证券交易所行业咨询专家库专家

南山区资本市场协会副会长

四川大学全球校友创业家联谊会常务理事

四川大学全球校友创业家粤港澳大湾区联谊会名誉会长

撰文、编辑、综合：王大鹏、赵德云