当前位置:主页 > 学新知识 > 实验室生物安全水平大揭秘

实验室生物安全水平大揭秘

时间:2024-04-16 04:51:22 作者:
摘要:妙顺生物一直致力于打造国际标准化质量管理体系,实验室符合二级病原微生物实验室资质,全力保障实验室人员生物安全。妙顺生物免疫细胞服务标准均符合Q31/0115001037C001-

BSL是什么

BSL(Biosafety Level)即生物安全水平,是指在封闭的实验室设施中隔离危险生物制剂所需的一套生物防护措施。美国疾病控制及预防中心(CDC)将遏制水平定义为最低生物安全水平1(BSL-1)到最高水平4(BSL-4),欧盟也采用了相同的定义标准,在加拿大,这四个级别被称为Containment Levels。

生物安全有什么规定_涉及生物安全_生物涉及安全知识

生物安全有什么规定_生物涉及安全知识_涉及生物安全

BSL各级的区别

BSL-1: 基础实验室(一级生物安全水平)

这一种类的实验室适用于已经确定不会使成年人立即感染某种疾病或是对于实验人员造成最小的危险的病原体。这类的实验室可以处理较多种类的普通病原体,例如非感染性的大肠杆菌,以及对非传染性的病菌与组织进行培养。在BSL-1中需要用于防范生物危害的措施是微乎其微的,只需要手套和一些面部防护。

BSL-2: 基础实验室(二级生物安全水平)

与BSL-1水平类似,但其研究的病原体是对人和环境具有潜在危险的中度病原体。这类实验室能处理较多种类的病菌,且这些病菌仅能对人类造成轻微的疾病,或者是难以在实验室环境中的气溶胶中生存。

涉及生物安全_生物安全有什么规定_生物涉及安全知识

上图:在处理危险度2级及以上等级微生物时,实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志。

BSL-3: 防护实验室(三级生物安全水平)

该级别实验室适用于临床、诊断、教学、科研、或生产药物,这类实验室专门处理本地或外来的病原体且这些病原体可能会借由吸入而导致严重的或潜在的致命疾病。包括目前已经有治疗方法但可能导致人类患致命性疾病的各种细菌,寄生虫和病毒。实验室工作人员必须接受相关致病性病原体的具体培训,所有涉及感染性材料的操作过程必须在生物安全柜进行,或由备有其他物理抑制装置/穿着适当的个人防护衣物和设备的人员进行操作。

生物涉及安全知识_生物安全有什么规定_涉及生物安全

BSL-4: 最高防护实验室(四级生物安全水平)

此级别用于处理危险或未知的病原体,这些病原体可能经由气溶胶传播或容易造成高度个人风险,至今仍无任何已知的疫苗或治疗方式,如埃博拉病毒,马尔堡病毒,拉萨热,以及其他各种出血性疾病等。实验人员需强制性穿戴独立供氧的正压防护衣。生物实验室的四个出入口将配置多个淋浴设备。同时有真空室与紫外线光室,及其他旨在摧毁所有生物危害痕迹的安全防范措施。同时,所有出入口都为气密式,并且通过电脑控制上锁,以防止在同一时间打开两个门。所有的废气及废水的排放,需根据生物安全4级(或P4)实验室标准进行严格的消毒程序,以减少意外释放的可能性。

涉及生物安全_生物安全有什么规定_生物涉及安全知识

上图:中国P4实验室——中国科学院武汉病毒研究所

生物安全实验室中的人员

进入普通实验室时,实验人员仅需实验服,手套和面部防护等装备。而高等级实验中有潜在的危险致病因子,研究人员要怎样保护自身呢?

我们前面提到了,一级屏障保障了实验人员与潜在毒菌的隔离。在进入高等级实验室前,人员需要经过多道程序,包括外更衣间,内更衣间,缓冲间等,从外面进到实验室内部可能需要20-30分钟。因此,实验室工作人员在上岗前都需要接受严格的培训,上岗后必须确保遵守使用流程。

对于A/BSL-2级别及以上的实验室,按照规定须配备有生物安全柜(Biosafety cabinet,BSC),操作有危险的病原都需要在柜内完成。生物安全柜是一种负压式装备,根据循环风和排风比例也分为不同的级别,其通过将柜内空气不断抽出,以保证柜内的负压,来防止实验操作中产生的气溶胶向外扩散。实验完成后,人员在离开实验室时,要进行化学淋浴消毒,消灭一切可能沾染到的病毒,最终才能层层脱掉防护装置。

生物安全有什么规定_涉及生物安全_生物涉及安全知识

上图:P4实验室

关病原的盒子

科学家们可能会在实验室中研究危险的致病因子,而实验室是如何确保了实验室内部的病原不向外扩散的呢?

首先,所有生物实验都要按照国家规定的微生物安全等级在相应安全等级的实验室中进行(详细参考《人间传染的病原微生物名录》)。普通实验室接触不到也不具有致病性病毒的实验权限,但需要在操作中遵循微生物学操作技术规范(GMT),并且与非致病性病毒接触的器械和耗材需要经过酒精或高压消毒,废弃物放入专用的医疗废物垃圾袋,以保证生物安全。

各级生物安全实验室的二级屏障保障了致病因子无法出逃。实验人员在从缓冲间进出实验室内部需要经过层层关卡。对于A/BSL-3和A/BSL-4实验室来说,进入方向的每一道门气压都会逐渐降低,即定向负压系统,同时设有多道安装连锁装置的门,保证无法同时打开两道门,以防止空气流通。实验室内部的空气必须经由高效过滤器过滤后才可向外排放;实验产生的固体废弃物,必须经过彻底的灭菌消毒,才可以进行无害化焚烧处理;实验室产生的污水也经由污水处理系统进行了完善的处理。总之,没有经过处理的气体,固体和液体是不会离开实验室的。

那你可能想问,如果断电了怎么办?排风系统出故障了怎么办?不用担心!高等级的生物安全实验室都遵照了其建设标准,设置了备用电源和备用排风机,不间断地保障实验室内的负压环境,维护实验室安全。也就是说,生物安全实验室就像一个盒子,用各种手段把病原“关”在里面。

妙顺生物 —— 专注原代细胞

根据《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》,UCAR-T细胞制备需要检测多种病毒病原微生物。质量就是生命,细节决定成败。妙顺生物一直致力于打造国际标准化质量管理体系,实验室符合二级病原微生物实验室资质,全力保障实验室人员生物安全。妙顺生物免疫细胞服务标准均符合Q31/0115001037C001-2018,并经国家公共信息服务平台备案。

生物安全有什么规定_生物涉及安全知识_涉及生物安全

生物安全有什么规定_生物涉及安全知识_涉及生物安全

涉及生物安全_生物安全有什么规定_生物涉及安全知识

妙顺(上海)生物科技有限公司是一家从事细胞分离、运输、代理进口服务的创新型生物科技公司。公司总部位于上海市浦东新区,并在中国(浙江)自由贸易试验区设有子公司,拥有研发中心及技术中心共计近2,000平方米。截止目前公司已获得授权发明专利3项,实用新型专利30余项,3项软件著作权,荣获“上海市高新技术企业”、上海市“专精特新”中小企业以及“浦东新区企业研发机构”。

相关阅读

发表评论

登录后才能评论

版权声明:本文内容由互联网用户自发贡献,该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容,请发送邮件举报,一经查实,本站将立刻删除。