备受关注的新冠口服药VV116又有新进展。

5月23日晚间，君实生物发布公告表示，公司合作开发的口服新冠药物VV116与辉瑞PAXLOVID的头对头三期临床达到主要终点。君实生物将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

不过，市场似乎对VV116的新进展并不感冒。消息公布后，24日君实生物在A股跌停，H股大跌12.7%。

新冠之外，猴痘概念股成为了市场的新宠。达安基因、华大基因纷纷加入猴痘试核酸检测试剂盒研发。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS：每个工作日，「氨基财经」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

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行业速递

1）中关村与优迅医学开展新冠病毒核酸筛查合作

5月24日，中关村发布公告表示，与优迅医学签署《合作框架协议》，于优迅医学取得的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测点内，开展新冠病毒核酸筛查合作。

2）回盛生物：目前暂无治疗猴痘的相关2c45eeecdec67725e4ac9d03c0f4f512

5月24日，回盛生物在互动平台表示，目前公司暂无治疗猴痘的相关药品。

3）利德曼：公司目前没有猴痘检测产品和业务

5月24日，利德曼在互动平台表示，公司目前没有猴痘检测产品和业务。

4）天药股份公司董事长及董事辞职

5月24日，天药股份发布公告表示，因工作调整原因李静女士申请辞去公司第八届董事会董事长、董事及战略委员会召集人职务，翟娈女士申请辞去公司第八届董事会董事职务。

5）爱尔眼科因未筛查患者核酸被警告

5月24日，天眼查显示近期平南爱尔眼科医院有限公司因违反传染病防治法，被贵港市卫生健康委员会责令改正并警告。

6）三友医疗：控股子公司与美敦力签署独家经销协议

5月24日，三友医疗发布公告表示，控股子公司与上海美敦力智康医疗器械有限公司签署《独家经销协议》，授权美敦力在中国大陆地区内以独家的方式推广、营销、销售和经销所有授权产品，授权产品为超声骨刀设备FD880A、XD880A和其配套刀头及其他耗材。

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产品跟踪

1）新冠口服药VV116三期临床达到主要终点

5月23日，君实生物发布公告称，由公司合作开发的口服新冠药物VV116在一项对比辉瑞新冠特效药PAXLOVID的三期注册临床研究中，达到方案预设的主要终点，。君实生物将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。

2）神州细胞：新冠疫苗产品SCTV01E获约旦II期临床试验批件

5月24日，神州细胞发布公告表示，控股子公司研发的重组新冠病毒变异株S三聚体蛋白疫苗产品SCTV01E(4价)获得约旦食品药品监督管理局签发的药物临床试验批件，拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病。

3）恒瑞医药1类新药SHR3680治疗前列腺癌Ⅲ期研究达到主要终点

5月24日，恒瑞医药发布公告表示，SHR3680片联合雄激素剥夺疗法对比标准治疗联合ADT治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的Ⅲ期临床研达到主要终点。

4）复星医药FCN-159片获批林临床

5月24日，据CDE官网，复星医药MEK1/2选择性抑制剂FCN-159片获批临床，用于治疗动静脉畸形。

5）大冢制药VIS649获批临床

5月24日，据CDE官网，大冢制药抗APRIL单抗VIS649获批临床，用于治疗IgA肾病。

6）诺和诺德NNC0194-0499注射液获批临床

5月24日，据CDE官网，诺和诺德NNC0194-0499注射液获批临床，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。

7）恒瑞医药SHR-1918 注射液获批临床

5月24日，据CDE官网，恒瑞医药子公司SHR-1918 注射液获批临床，拟用于高脂血症治疗。

8）柯菲平医药盐酸凯普拉生注射液获批临床

5月24日，据CDE官网，柯菲平医药盐酸凯普拉生注射液获批临床，拟用于治疗消化性溃疡出血。

9）合肥医工医药HY-100209口崩片获批临床

5月24日，据CDE官网，合肥医工医药HY-100209口崩片获批临床，用于年龄在2周及以上、症状不超过48小时的患者急性、非复杂性甲型和乙型流感治疗。用于成人和1岁及以上儿童的甲型和乙型流感预防和治疗。

10）青赛生物基因重组腮腺炎减毒活疫苗（F基因型）获批临床

5月24日，据CDE官网，青赛生物基因重组腮腺炎减毒活疫苗（F基因型）获批临床，用于预防流行性腮腺炎。

11）齐鲁制药QLH11906片获批临床

5月24日，据CDE官网，齐鲁制药Pan-RAF抑制剂QLH11906片获批临床，用于MAPK信号通路异常的晚期实体瘤。

12）罗氏GDC-9545获批临床

5月24日，据CDE官网，罗氏ER拮抗剂GDC-9545获批临床，用于治疗HER2阳性、雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌。

13）罗氏RO7198574获批临床

5月24日，据CDE官网，罗氏抗HER2单抗RO7198574获批临床，用于治疗HER2阳性、雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌。

14）齐鲁制药QL1706注射液获批临床

5月24日，据CDE官网，齐鲁制药的靶向PD-1和CTLA-4的新型治疗用生物制品QL1706注射液获批临床，用于治疗广泛期小细胞肺癌。

15）礼来LY3209590注射液获批临床

5月24日，据CDE官网，礼来长效胰岛素LY3209590注射液获批临床，用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病患者。

16）安道药业AND017胶囊获批临床

5月24日，据CDE官网，安道药业AND017胶囊获批临床，用于肿瘤相关性贫血（CRA）。

17）康诺亚CM313注射液获批临床

5月24日，据CDE官网，康诺亚CD38抗体CM313注射液获批临床，用于治疗多发性骨髓瘤。

18）嘉和生物GB261注射液获批临床

5月24日，据CDE官网，嘉和生物CD20/CD3双特异性抗体GB261注射液获批临床，用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL） 。

19）普沐生物PMG1015注射液获批临床

5月24日，据CDE官网，普沐生物PMG1015注射液获批临床，用于治疗特发性肺纤维化（IPF)。

20）葛兰素史克Depemokimab注射液获批临床

5月24日，据CDE官网，葛兰素史克长效IL-5拮抗剂Depemokimab注射液获批临床，用于治疗高嗜酸粒细胞综合征（HES）。

21）达安基因猴痘病毒核酸检测试剂盒获得CE注册证书

5月24日，达安基因发布公告表示，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得CE注册证书。目前，上述产品尚处于市场开发阶段。

22）华大基因研发猴痘试剂盒

5月23日，华大基因发布消息，公司已经紧急研制猴痘病毒核酸检测试剂盒。

23）迈克生物新冠抗原自测产品获得欧盟CE认证

5月24日，迈克生物发布公告表示，公司新冠抗原自测产品获得欧盟CE认证。

24）沃森生物：2价HPV疫苗首批产品获得批签发证明

5月24日，沃森生物发布公告表示，控股子公司上海泽润生物的全资子公司玉溪泽润生物生产的双价人瘤病毒疫苗首批产品已获得国家药监局签发的《生物制品批签发证明》。

25）圣湘生物：相关检测产品获欧盟CE List A认证

5月24日，圣湘生物发布公告表示，乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）获得欧盟CE List A认证。

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海外要闻

1）ImmunityBio向FDA递交IL-15上市申请

5月23日，ImmunityBio宣布向FDA递交IL-15超级激动剂N-803的上市申请，用于与卡介苗联合治疗卡介苗不响应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）。

2）Innoviva 收购 Entasis布局耐药菌感染领域

5月23日，Innoviva和Entasis Therapeutics共同宣布，两家公司已达成最终收购协议，Innoviva将以每股2.20美元的现金价格收购Entasis剩余的所有流通股，价格较1月31日每股1.47美元的收盘价溢价50%。

3）ImmunoGen ADC药物获得FDA优先评审

5月24日，ImmunoGen公司宣布，FDA已接受该公司为靶向叶酸受体的抗体偶联药物mirvetuximab soravtansine递交的生物制品许可申请，治疗FR高表达对含铂疗法耐药的经治晚期巢癌患者。FDA同时授予这一BLA优先审评资格，预计在今年11月28日之前做出回复。

4）Biohaven公司zavegepant鼻内喷剂新药申请获FDA受理

5月24日，Biohaven公司宣布，美国FDA已接受该公司为zavegepant鼻内喷剂递交的新药申请（NDA）。