（一）君实生物目前为止估值偏低。

$君实生物-U(SH688180)$ 已经中国上市的PD-1单抗（特瑞普利单抗）2021年销售额可以达到20亿元RMB，已经美国上市的JS016（新冠中和抗体）2021年‘净销售额分成+里程碑款’可以达到30亿元RMB（虽然算作营收，其实是利润）。

君实生物50亿元营收，只有750亿市值，在中国内地A股上市生物制药公司中意味着什么地位呢?

沃森生物20亿元营收，市值620亿元。

康泰生物20亿元营收，市值850亿元。

长春高新78亿元制药业营收，市值1680亿元。

恒瑞医药250亿元营收，市值4800亿元。

是的，小伙伴们都懂啦，君实生物被低估了。

（二）君实生物的抗体药物产能。

君实生物拥有33000升抗体药物已认证产能，位居国内TOP3，另外PD-1抗体产能超过了恒瑞医药36500升、信达生物22000升、百济神州8000升。

$药明生物(02269)$ 已经拥有52000升的认证产能，也因为新冠项目达到了100%的利用率。随着更多项目商业化，药明生物2021年计划投产规模为12.5万升，2023年总产能达到23万升。

回顾君实生物，公司计划在三年时间之内，在中国上海临港再建设8*15000升抗体药物产能，意味着股价即将大幅上涨（可能需要在A股定增或者H股配股40亿元）。

药明生物2023年产能将达到23万升，市值现在就有3700亿元，君实生物三年时间内产能达到15万升，机构们打算怎么估值?

（三）PD-1海内外适应症注册进度可能超预期。

（1）中国进度

2021年，君实生物PD-1（特瑞普利单抗）EGFR耐药非小细胞肺癌治疗、非小细胞肺癌新辅助治疗、食管鳞癌一线治疗三阴乳腺癌一线治疗的3期临床数据出炉，2022年以上适应症全部批准上市。

中国内地后续PD-1研发企业可能将全部失败。

道理很简单，一年费用仅仅只有3万元的PD-1，后续PD-1研发企业临床试验根本无法招募患者。

君实生物和阿斯利康在国内联合推广PD-1，一个缺团队，一个缺产品，相互结合各取所需比较成功。相比君实生物和阿斯利康，康方生物和正大天晴AK105（PD-1）今年下半年上市带来的竞争影响很小，因为AK105还没有进入医保，速度已经非常慢了。

相比恒瑞医药PD-1销售团队2000人，阿斯利康拥有4000人的销售团队，推广君实生物特瑞普利单抗应该非常给力。其实不能只比较销售员数量，阿斯利康的进院渠道也是优势。

（2）美国进度

君实生物PD-1（特瑞普利单抗）已经完成了鼻咽癌一线治疗和三线治疗临床试验，达到了临床试验终点。公司的PD-1鼻咽癌适应症已经获得美国FDA批准BTD（突破性疗法认定）资格。

虽然康方生物PD-1（AK105）也获得了美国FDA批准的鼻咽癌三线治疗适应症Fast Tract（快速通道）。但是，快速通道没有临床数据也可以申请。有了BTD后，快速通道的重要性大大降低，经常聊胜于无。

Priority Review（优先审评）：对90%的NDA（报产）申请，从10-12个月加快到6-8个月。

其实，得到优先审评后也不是一定就有优先，还要看FDA当时的忙碌程度。

近年，多数获得BTD认证的药物，均能够得到优先审评，这也使得FDA以前奖励给创新药物的优先审评券（priority review voucher）的价值大跌。

因为，优先审评不是强制性的，而BTD（突破性疗法）认定和优先审评券是强制性加快上市进度。

另外，BTD认证最多的就是PD-1抗体免疫疗法，百时美施贵宝的Opdivo（O药）迄今为止获得了10项BTD认定，默沙东的Keytruda（K药）则获得了9项BTD认定。

君实生物PD-1的黏膜型黑色素瘤、软组织肉瘤、神经内分泌瘤都有可能再次申请BTD。

君实生物与Coherus的合作在美国销售，是第10家上市的PD-1，竞争非常激烈。Coherus的CEO在电话会上说希望未来能够占到10%的份额，也就是30亿美元（PD-1的全球市场2/3份额在美国）。

其实，预期悲观一点，君实生物PD-1即使在美国仅仅销售15亿美元（5%市场份额），也是100亿元RMB，秒杀国内一众土鳖头部药企。

（四）君实生物PD-1在美国临床试验费用远远低于预期。

中国已经加入欧美ICH体系，在中国的临床试验数据已经被美国FDA认可。

目前临床试验一名中国患者预计花费50万元RMB，一名美国患者花费20万美元，更多使用中国内地临床数据可以节约研发经费，加快上市速度。

PD-1在美国上市，FDA只要求有足够量的海外数据就可以，$恒瑞医药(SH600276)$ 卡瑞利珠单抗+阿帕替尼肝细胞癌一线治疗美国3期临床研究，只要求有15%的西方人数据，所以PD-1海外上市研发成本是可控的。

PD-1在欧美国家最大的适应症是黑色素瘤和肺癌。

君实生物是中国本土药企中，唯一完成黑色素瘤3期临床试验的。

君实生物和信达生物2021年将向美国FDA申请PD-1肺癌适应症注册（BLA）。

除了黑色素瘤和肺癌，君实生物还将在一年时间内向美国FDA申请注册尿路上皮癌、三阴乳腺癌、肝癌辅助治疗。

尿路上皮癌这个适应症最近非常火爆，

罗氏T药尿路上皮癌一线治疗适应症可能撤销，T药尿路上皮癌二线治疗已经撤销。

阿斯利康I药尿路上皮癌二线治疗适应症已经撤销。

默沙东K药尿路上皮癌一线治疗适应症可能撤销。

君实生物凭借鼻咽癌、尿路上皮癌、黏膜型黑色素瘤几个适应症，预计在欧美市场推广进度会很快。

感谢 @招财小黄鸭 和 @贰拾孔 的信息优势。

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