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硕世生物:在分子诊断领域处于技术领先地位

时间:2023-12-24 01:54:14 作者:
摘要:硕世生物在国内首先倡导多重荧光定量PCR检测,在分子诊断领域处于技术领先地位。另外,HPV检测方面同步实现了“分型+定量”

招股书(申报稿)显示,硕世生物采取的是“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式,2016-2018年,公司营业收入分别为1.29亿元、1.87亿元和2.31亿元,扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为2173.56万元、3315.81万元和5572.92万元。

因此,硕世生物选择的是《科创板上市规则》中第一项标准:公司市值不低于10亿元,累计净利润不低于5000万元,2018年营业收入不低于1亿元。

据介绍,硕世生物在国内首先倡导多重荧光定量PCR检测,在分子诊断领域处于技术领先地位。另外,HPV检测方面同步实现了“分型+定量”,可快速、准确区分受检样本中18种高危HPV亚型和3种低危HPV亚型,并同步对21种HPV亚型进行标准化定量,测定相应的病毒载量,对宫颈癌的早期预防、病因明确、风险提示具有重大意义。

据复旦大学附属妇产科医院和罗氏诊断公司的对比性能验证试验,硕世21HPV分型定量检测系统与cobasHPV检测(Roche,Pleasanton,CA,USA)两种检测方法,针对14种高危型HPV、HPV16型和HPV18型的一致性分别为97.5%、94.9%和96.5%,对应的kappa值分别为0.941、0.9和0.837,证实两者之间良好的一致性。

此外,硕世生物已取得4项软件著作权和46项国内医疗器械注册证/备案凭证,其中第II类医疗器械注册证10项,第III类医疗器械注册证18项。产品应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域。

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