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参加互动交流解题，掌握第一个PD-L1纳米抗体的最新动向~

近些年，伴随着精准医学核心理念的发展趋势和生物科技的发展，纳米抗体等新型药物慢慢兴起。在肿瘤医治行业，以PD-1/PD-L1单抗为意味着的肿瘤免疫治疗更改了临床教学，而进一步提升PD-1/PD-L1单抗变成当今科学研究的网络热点。

最近，恩韦斯特单抗（编号KN035）是全世界第一个进到临床医学开发设计的PD-L1纳米抗体，其在我国的发售申请办理被国家药监局（NMPA）宣布审理再度刮起风潮。

那麼，针对纳米抗体，你掌握是多少？赶紧来测试一下自身的专业知识水准，看看你能闯过几关吧！

第一关 纳米抗体

1. 与传统式抗原对比，纳米抗体结构类型有什么不一样？（单选题）

抗原融合区仅有轻链

抗原融合区仅有重链

（点一下选项查看答案）

2. 下列哪种并不是纳米抗体的特性？（单选题）

亲和性好

可靠性高

结合性强

抗原性高

（点一下选项查看答案）

3. 纳米抗体最开始在哪个行业完成临床医学运用？（单选题）

肾脏疾病

血液病

肿瘤

（点一下选项查看答案）

第二关 MSI

1. 微卫星多变性（MSI）状况最开始在哪样癌病中发觉？（单选题）

食道癌

胃癌

胆道癌

结直肠癌

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2. 哪样燃气表的末期实体肿瘤对PD-1/PD-L1单抗医治具备明显功效？（单选题）

微卫星高宽比不稳定（MSI-H）

微卫星轻度不稳定（MSI-L）

微卫星平稳（MSS）

（点一下选项查看答案）

第三关

第一个PD-L1纳米抗体恩韦斯特单抗将要上市

1. 恩韦斯特单抗含量约为（单选题）

40 kDa

80 kDa

120 kDa

160 kDa

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2. 恩韦斯特单抗已被英国食品类药监局（FDA）授于哪样癌病的孤儿药资质？（单选题）

食道癌

胃癌

胆道癌

结直肠癌

（点一下选项查看答案）

3. 恩韦斯特单抗的给药方法是啥？（单选题）

静脉输液

皮内注射

皮下注射

（点一下选项查看答案）

>>>> 我国MSI-H/dMMR末期实体肿瘤病人将要迈入安全性、合理和方便快捷的新挑选

微卫星高宽比不稳定（MSI-H）/错配修复缺点（dMMR）已经变成预测分析实体肿瘤病人接受免疫疗法功效的关键生物标志物之一。

2019年《结直肠癌以及他有关实体肿瘤微卫星多变性检验我国专家共识》中强烈推荐，末期实体肿瘤病人（如胃癌、小肠癌、子宫内膜癌、尿路上皮癌、胰腺癌和胆管癌等）如考虑到免疫疗法应行MSI情况检验，且不可以肿瘤突然变化负载（TMB）取代MSI检验結果[6]。

在恩韦斯特单抗单药治疗以往最少一线规范医治不成功的我国MSI-H/dMMR末期实体肿瘤病人的Ⅱ期临床实验中，整体群体、末期结直肠癌、末期胃癌以及他实体肿瘤经BIRC评定确定的客观缓解率（ORR）各自为42.7％、43.1%、44.4%和40.0%；

整体群体负相关无进度存活期（PFS）为11.一个月；整体群体及各亚组的负相关总存活期（OS）均未做到；整体群体、末期结直肠癌、末期胃癌以及他实体肿瘤的12个月OS率各自为74.6%、72.9%、83.3%和75.0%[9]。

在安全系数层面，恩韦斯特单抗主要表现出优良的耐受力和安全系数，3～四级与药品有关医治期内不良反应（TEAE）发病率仅为15.5%，无科学研究药品5级TEAE；未观查到免疫系统疾病肺部感染、肠胃病的产生；未出現医治有关的身亡[9]。

除此之外，恩韦斯特单抗选用皮内注射的给药方法，无滴注反映，注入位置反映发病率低（5.8%），且均为1~2级，有益于提升病人服药依从，改进病人生活品质。

根据之上重要Ⅱ期临床实验，恩韦斯特单抗注射剂的药物发售申请办理（NDA）已得到NMPA的宣布审理，申请办理的适应证为用以医治以往规范医治不成功的MSI-H/dMMR末期结直肠癌、胃癌以及他末期实体肿瘤，有希望为我国MSI-H/dMMR末期实体肿瘤病人产生安全性、合理和方便快捷的新挑选。

小 结

纳米抗体兼顾传统式抗原与小分子药物的优点，是抗体药物发展趋势的关键方位之一。PD-L1纳米抗体恩韦斯特单抗在MSI-H/dMMR末期实体肿瘤中展现了优良抗肿瘤特异性与可控性的安全系数。

它创新能力的选用皮内注射给药方法，常温状态平稳，可用以不宜静脉注射的病人，与现阶段早已发售及在研的PD-1/PD-L1单抗对比，具备显著的多元化优点，有希望为我国甚至全世界MSI-H/dMMR末期实体肿瘤病人产生更强医治挑选和存活期待。

论文参考文献

[1]康晓圳,曹佳莉,张保惠,等. 单域抗原的科学研究和运用进度[J]. 生物技术期刊, 2018, 34(12):1974-1984.

[2]刘晟, 李敬, 梁兴国县,等. 单域抗原研究成果[J]. 上千人微生物, 2015,2(3):26-38.

[3]Duggan S. Caplacizumab: First Global Approval[J]. Drugs, 2018, 78(15): 1639-1642.

[4]L A Aaltonen , P Peltomäki, F S Leach, et al. Clues to the pathogenesis of familial colorectal cancer[J]. Science. 1993; 260: 812-816.

[5]Ronald J Hause, Colin C Pritchard, Jay Shendure, et al. Classification and characterization of microsatellite instability across 18 cancer types[J]. Nat Med, 2016, 22: 1342-1350.

[6]我国临床医学肿瘤学好结直肠癌权威专家联合会, 结直肠癌以及他有关实体肿瘤微卫星多变性检验我国专家共识[J]. 2019, 34(5): 381-389.

[7]Zhang F, Wei H, Wang X, et al. Structural basis of a novel PD-L1 nanobody for immune checkpoint blockade[J]. Cell Discovery, 2017, 3:17004.