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【和元生物（688238.SH）】小而全的CGT CDMO领头羊，产能扩张驶入发展快车道——投资价值分析报告‍

报告摘要

国内CGT CDMO第一梯队，业绩增长态势良好

公司以“赋能基因治疗，共守生命健康”为使命，深耕基因细胞治疗领域近十年，围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，打造了全面的技术平台和两大核心技术集群。在病毒载体生产的关键技术指标上已达到国际先进水平。公司基于一次性工艺的大规模GMP生产平台，可实现质粒、腺病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多种产品的共线生产。公司经营状况良好，在业内率先实现盈利，2018-2021年营收复合增长率高达79.3%，2022年前三季度虽受新冠疫情影响，但总体仍保持了良好的增长态势，实现营收2.2亿元，同比增长31.3%。公司预告22年全年实现营收约3亿元（+15%YOY），实现归母净利润0.41亿元（-24%YOY）。

CGT步入商业化黄金时代，CDMO需求快速增长

在技术、政策、资本多方面因素推动下，CGT逐渐进入商业化黄金时代。截至2022年10月，全球已有22款基因治疗药物获批上市。高技术壁垒和严格的监管政策推升行业外包渗透率，据J.P.Morgan统计，CGT外包渗透率超过65%，远超传统生物制剂的35%，推动CDMO市场需求快速增长。弗若斯特沙利文的数据显示，2016-2020年，全球CGT市场规模从0.5亿美元增长至20.8亿美元，CAGR达到154%；2025年，全球CGT市场规模预计将突破300亿美元，CDMO公司将有望从行业成长中获得红利。

持续巩固技术、产能先发优势，保障未来业绩高速增长

公司重视研发并持续加大研发投入，2022年前三季度研发支出 2374.7 万元，同比增长 58.9%，研发费用率为11%。公司尤其加大了对细胞治疗和mRNA领域的投入，丰富产品矩阵，巩固技术先发优势。为满足快速增长的CDMO产能需求，公司正在上海临港建设约77000m2的精准医疗产业基地，临港基地一期规划建设 11 条载体生产线和 12 条细胞生产线，预计2023年初试运行，未来随临港产能的释放，公司有望实现收入的高速增长。

风险提示：行业发展不及预期、产能释放不及预期、竞争加剧的风险、管线失败的风险、次新股股价波动风险。